Análises Clínicas: Regulamentação dos produtos diagnósticos será debatida no CBPC/ML

24-09-2015

“Regulação dos produtos diagnósticos – Responsabilidade de todos: usuários, fabricantes e reguladores”, será o tema em debate no seminário que a Aliança Latino Americana de Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro (ALADDIV) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizarão no próximo dia 29 de setembro, durante o 49º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial, no Centro de Eventos, em Fortaleza, Ceará.

O assunto será abordado por meio de quatro palestras. A Gerência de Produtos Diagnósticos de Uso in Vitro (GEVIT), da Anvisa discorrerá sobre “Regulamentos e Controles Sanitários de Produtos Usados no Laboratório Clínico”.

O papel dos laboratórios na notificação de eventos adversos e queixas técnicas e O controle de produtos pré e pós-mercado e o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz) serão dois outros temas objetos de palestras durante o evento.

Para Letícia Fonseca, diretora executiva da ALADDIV, “esse seminário será de grande importância para o segmento porque aproxima reguladores, usuários de produtos, fabricantes e importadores em prol de um mesmo objetivo, a segurança e eficácia dos produtos. A iniciativa da ALADDIV contribui para gerar conhecimento no setor de diagnóstico in vitro.”

A dirigente informa ainda que durante o seminário será lançado o livro Saúde 4.0: Propostas para impulsionar o Ciclo das Inovações em Dispositivos Médicos no Brasil, desenvolvido pela Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS).

O seminário acontecerá entre 9h e 13h, na sala A e será aberto à participação de todos os congressistas.

Fonte: Labnetwork - 22.9.2015